换一批基于FAERS数据库和指定医疗事件的抗癫痫药物ADE信号挖掘与分析
Mining and analysis of adverse drug events signals of antiepileptic drugs based on FAERS database
摘要目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘和分析靶向突触囊泡蛋白 2A的抗癫痫药物左乙拉西坦和布瓦西坦上市后相关药品不良事件(ADE)信号,为临床安全使用两药提供参考.方法 检索FAERS数据库中药品上市至2024 年第4 季度收录左乙拉西坦和布瓦西坦为首要怀疑(PS)对象的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)和贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)挖掘潜在的ADE信号,重点分析两药上报频数前30 位的ADE及指定医疗事件(DME).结果 获得左乙拉西坦和布瓦西坦的ADE报告分别为 52 510份、3647 份,经信号筛选,挖掘到左乙拉西坦和布瓦西坦阳性信号分别为 482 个、42 个,系统器官分类(SOC)分别为 25个、6 个.左乙拉西坦和布瓦西坦发生频次较多且中高强度共性信号为精神病类、各类神经系统疾病,包括嗜睡、攻击、易激惹、愤怒、自杀想法、异常行为,在药品说明书中均有提及.布瓦西坦在说明书未提及且信号较强的ADE有行为障碍、头部损伤、先兆.布瓦西坦未检出DME,左乙拉西坦检出11 个DME,其中,横纹肌溶解、急性肝衰竭、尖端扭转型室速、室颤、自身免疫性肝炎、再生障碍贫血及中毒性视神经病等未在说明书中提及.结论 左乙拉西坦和布瓦西坦安全性有较大差异,临床使用左乙拉西坦需重点关注血液系统、皮肤、肝胆系统及心脏等相关ADE.布瓦西坦需关注神经和精神系统等相关ADE.临床应根据患者自身情况合理选择用药,以保障用药安全.
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关键词
FAERS左乙拉西坦布瓦西坦药品不良事件信号挖掘比例失衡法指定医疗事件FAERS databaseLevetiracetamBrivaracetamAdverse drug eventSignal miningDisproportionality meas-uresDesignated medical events
分类号
R969.3（药理学）
栏目名称
DOI
10.20283/j.cnki.1006-5687.2026.02.21
发布时间
2026-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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