换一批摘要I期临床试验病房是进行新药I期临床试验的场所，必须严格执行药物临床试验质量管理规范（GCP）的规定。I期临床试验是新药人体试验的起始阶段、是初步的临床药理学和人体安全性评价试验。天津中医药大学第二附属医院自2004年7月开设I期临床试验病房，在工作中不断完善I期临床试验病房管理，更新标准操作规程（SOP），保证I期临床试验规范、严谨、安全开展。概述该院I期病房的管理情况及工作体会。
更多相关知识
医学主题词
临床试验(Clinical Trial)病房(Patients' Rooms)组织和管理(Organization and Administration)规范(Benchmarking)人体(Human Body)
栏目名称
DOI
10.11656/j.issn.1672-1519.2016.12.09
发布时间
2017-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中药新药临床评价研究技术平台建设（(2012ZX 09303-010)）
- 浏览528
- 被引9
- 下载294
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
