摘要[目的]系统评价芪苈强心胶囊对射血分数保留心力衰竭(HFpEF)患者生活质量影响的有效性及安全性,并对证据质量等级进行评价.[方法]计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普资讯中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Embase和Cochrane Library共7个中英文数据库,收集芪苈强心胶囊治疗HFpEF的临床随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2020年8月1日.采用Cochrance偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价,利用RevMan 5.3软件进行Meta分析及发表偏倚评估.最后根据GRADE标准对证据级别进行评价.[结果]共纳入26项RCT,2221例HFpEF患者.Meta分析结果显示芪苈强心胶囊组在提高HFpEF患者临床综合疗效[RR=1.24,95％CI(1.18,1.31),P<0.00001]、改善中医证候疗效[RR=1.18,95％CI(1.05,1.32),P=0.005]、降低明尼苏达心力衰竭生活质量量表评分[WMD=-8.70,95％CI(-10.24,-7.17),P<0.0001]、增加6 min步行距离[WMD=58.78,95％CI(38.79,78.76),P<0.00001]、提高左室射血分数[WMD=4.06,95％CI(3.12,5.00),P<0.00001]、降低舒张早期二尖瓣瓣口血流峰值速度/二尖瓣环舒张早期运动速度[WMD=-2.70,95％CI(-3.52,-1.88),P<0.00001]、降低左心房容积指数[WMD=-5.68,95％CI(-6.83,-4.53),P<0.00001]方面疗效显著.不良反应发生率方面,两组比较无统计学差异(P>0.05).基于GRADE标准,"降低明尼苏达心力衰竭生活质量量表评分""降低舒张早期二尖瓣瓣口血流峰值速度/二尖瓣环舒张早期运动速度""降低左心房容积指数""不增加不良反应发生率"被评为中等质量证据;"提高临床综合疗效""改善中医证候疗效""增加6 min步行距离""提高左室射血分数"被评为低质量证据.[结论]芪苈强心胶囊联合西医常规治疗在改善HFpEF患者的临床症状、提高运动耐量及心脏舒张功能方面确有疗效,且未见不良反应增加.鉴于GRADE评价证据质量为中等或低质量,对于研究结果的应用还应谨慎.