基于针刺要素探讨针刺解释性随机对照试验的优化设计框架
Exploration on optimal design framework for acupuncture explanatory randomized controlled trial based on acupuncture elements
摘要设计出合格的真针刺干预和安慰针刺对照是研究针刺疗法的解释性随机对照试验(ERCT)的迫切需求.在ERCT中准确地纳入针刺要素并从中筛选出关键针刺要素是满足这一需求的关键.为此,文章首先概述了针刺要素的4个属性和11种类型的名称和内容,探讨了针刺要素的定义并论述了能够产生关键针刺要素的要素类型.然后,以此为参照,论述了当前针刺ERCT在针刺要素的纳入和关键针刺要素筛选中的偏颇之处.最后,以"辨病位"为核心,结合对针刺疗法量效关系理论中"刺激量""作用量"和"治疗量"的理解,提出了包含6个环节的ERCT的设计框架,每个环节的核心内容分别是:辨病位、估量效、定极限治疗量、定最弱关键针刺要素、剔除或修改、预试验验证.希望文章能抛砖引玉,促进ERCT设计的优化和针刺疗法的推广.
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