中医药治疗痛风性关节炎随机对照试验结局指标分析
Outcome measures analysis of randomized controlled trials on traditional Chinese medicine for gouty arthritis
摘要[目的]通过分析评价中医药治疗痛风性关节炎(GA)的随机对照试验(RCT)的结局指标现状,为临床开展高质量研究和构建核心结局指标集提供参考与帮助.[方法]全面检索8个数据库,包括4个中文数据库(中国知网、维普资讯中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统);4个英文数据库(Cochrane Library、EMbase、PubMed、Web of Science),检索时限为建库至2024年7月16日,根据纳入排除标准筛选相关RCT,依据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行偏倚风险评价.[结果]最终纳入77项RCTs,样本量40~474例,涉及123种结局指标,总频数668次,包括理化检测类320次(46.51%)、症状/体征类202次(30.24%)、安全性事件类96次(14.37%)、中医症状/证候类25次(3.74%)、远期预后类12次(1.80%)、其他类10次(1.50%)、生活质量类3次(0.45%)、经济学评价指标缺乏.[结论]目前的临床研究在结局指标方面存在试验设计不完善,未明确设定主要结局指标,结局指标种类繁多且缺乏系统性,对多项关键指标的关注不足以及中医药特色指标未能规范化等问题.建议提升研究设计的科学性,融合中医药的独特疗效与临床研究需求,以建立一套符合中医药特色的核心指标体系.
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