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中医药治疗痛风性关节炎随机对照试验结局指标分析

Outcome measures analysis of randomized controlled trials on traditional Chinese medicine for gouty arthritis

摘要[目的]通过分析评价中医药治疗痛风性关节炎(GA)的随机对照试验(RCT)的结局指标现状,为临床开展高质量研究和构建核心结局指标集提供参考与帮助.[方法]全面检索8个数据库,包括4个中文数据库(中国知网、维普资讯中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统);4个英文数据库(Cochrane Library、EMbase、PubMed、Web of Science),检索时限为建库至2024年7月16日,根据纳入排除标准筛选相关RCT,依据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行偏倚风险评价.[结果]最终纳入77项RCTs,样本量40~474例,涉及123种结局指标,总频数668次,包括理化检测类320次(46.51%)、症状/体征类202次(30.24%)、安全性事件类96次(14.37%)、中医症状/证候类25次(3.74%)、远期预后类12次(1.80%)、其他类10次(1.50%)、生活质量类3次(0.45%)、经济学评价指标缺乏.[结论]目前的临床研究在结局指标方面存在试验设计不完善,未明确设定主要结局指标,结局指标种类繁多且缺乏系统性,对多项关键指标的关注不足以及中医药特色指标未能规范化等问题.建议提升研究设计的科学性,融合中医药的独特疗效与临床研究需求,以建立一套符合中医药特色的核心指标体系.

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作者 张雯 [1] 刘涵驰 [1] 孙天昊 [1] 单心觉 [2] 吴深涛 [1] 学术成果认领
作者单位 天津中医药大学第一附属医院,天津 300381;国家中医针灸临床医学研究中心,天津 300381 [1] 北京中医药大学研究生院,北京 100029;中国中医科学院广安门医院,北京 100053 [2]
栏目名称
DOI 10.11656/j.issn.1672-1519.2025.08.11
发布时间 2025-08-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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天津中医药

天津中医药

2025年42卷8期

1011-1019页

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