换一批几种常用辅料与中药提取物原料的相容性探索研究
Exploratory study on the compatibility of several commonly used excipients with raw material of traditional Chinese medicine extract
摘要[目的]开展中药制剂当中的几种常用辅料(三氯蔗糖、枸橼酸、二氧化硅、麦芽糊精、糊精)与经典名方二至方提取物原料的相容性研究,探索当前常规方法对中药相容性研究的适用性,为中药制剂处方辅料筛选提供参考.[方法]以二至方提取物中的特女贞苷为指标性成分.首先采用PharmDE平台预测上述辅料与特女贞苷成分的相容性风险,然后用高效液相色谱法(HPLC)、差示扫描量热法(DSC)、傅里叶变换红外光谱法(FTIR)和X射线粉末衍射法(XRPD)从多角度考察了这些辅料与原料的相容性.[结果]理论预测显示枸橼酸与提取物原料中特女贞苷配伍风险较高;HPLC含量测定结果显示,所有辅料与特女贞苷的光照相容性较好,枸橼酸与特女贞苷的高温相容性较差,三氯蔗糖、糊精与特女贞苷的高温、高湿相容性均较差;而通过DSC、FTIR和XRPD表明辅料与提取物原料间没有发生明显相互作用.[结论]在高温、高湿的环境下,某些辅料对提取物原料中的特女贞苷成分有一定的影响.
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关键词
二至方药物辅料相容性理论预测高效液相色谱法差示扫描量热法傅里叶变换红外光谱法X射线粉末衍射法Erzhi Formulacompatibility of drug and excipientstheoretical predictionhigh performance liquid chromatographydifferential scanning calorimetryfourier transform infrared spectroscopyX-ray powder diffraction
分类号
R28（中药学）
栏目名称
DOI
10.11656/j.issn.1672-1519.2025.08.14
发布时间
2025-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
天津市教委科研计划项目（2022ZD040）
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