中成药治疗卒中后抑郁的临床研究证据图分析
Evidence mapping of clinical research on Chinese patent medicines for post-stroke depression
摘要[目的]本研究借助证据图系统梳理了中成药治疗卒中后抑郁的临床证据,评价有关中成药治疗卒中后抑郁的现状,了解该领域的证据分布现状,为后续临床研究开展、指南及共识制定提供参考.[方法]系统检索中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统、PubMed、EMbase和Cochrane Library数据库,纳入近年来中成药治疗卒中后抑郁的随机对照试验(RCTs)、系统评价/Meta分析和指南/共识,分别采用Cochrane偏倚评估工具、AMSTAR-2、AGREE Ⅱ进行质量评价,采用文字描述结合图表、气泡图、饼状图、柱状图等形式对展示并分析分布特征.[结果]共纳入225篇RCTs,11篇系统评价/Meta分析,2篇网状Meta分析,7篇指南/共识.[结论]近年来,中成药治疗卒中后抑郁整体上呈增长趋势,中成药种类繁多,但文献总体质量普遍较低,以小样本、单中心、疗程短的RCT居多,在结局指标选择方面,未形成规范统一的核心结局,以神经缺损、精神心理、日常生活能力评估及临床有效率和神经系统疾病生物学标记物为主,中医特色优势体现不明确;系统评价/Meta分析整体质量较低,缺乏中成药治疗卒中后抑郁的疗效证据.结果表明:中成药治疗卒中后抑郁有效性及安全性方面存在一定优势,但缺乏高质量循证证据提供支撑,未来研究应重视解决以上问题,规范相关系统评价/Meta分析、指南/共识制定流程,提高临床研究质量,实施临床评价,为中成药治疗卒中后抑郁提供更完善的科学依据.
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