口服中药治疗支气管扩张症随机对照试验的文献特征及结局指标研究
Literature characteristics and outcome lndicators of randomized controlled trials of oral traditional Chinese medicine in treatment of bronchiectasis
摘要[目的]系统梳理口服中药治疗支气管扩张症(简称"支扩")随机对照试验(RCT)的文献特征及结局指标现状,为提高临床研究质量及构建核心指标集提供参考.[方法]计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wangfang Database)、维普网(VIP)及中国生物医学文献服务系统(SinoMed)数据库中口服中药治疗支扩RCT相关文献,检索时间为2019年1月1日—2024年7月31日,提取基本信息、文献特征、结局指标等进行统计分析.[结果]共纳入117篇文献、9 733例患者.1项为多中心研究,汤剂为最常用剂型,干预疗程多集中于8d~2周,15篇文献提及随访,94篇文献报告患者中医证型.共得到106种结局指标,可归为9个指标域,总报告频次为889次,报告率前10位的指标依次是:有效率、不良反应、第1秒用力呼气容积(FEV1)、中医证候积分、C反应蛋白(CRP)、白细胞计数、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC、降钙素原(PCT)、中医症状积分.[结论]近5年口服中药治疗支扩RCT在研究方案设计及结局指标报告方面存在病例代表性差、疗程短、随访率低、辨证参考标准不一、结局指标应用不规范等诸多问题,未来仍需更多高质量RCT,同时需构建中医药治疗支扩核心指标集,以提高中医药循证证据质量.
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