针刀治疗腰椎间盘突出症随机对照试验的结局指标现状分析
Analysis of the current status of outcome measures in randomized controlled trials of acupotomy for lumbar disc herniation
摘要[目的]通过分析针刀治疗腰椎间盘突出症(LDH)的随机对照试验(RCT)结局指标使用现状,为构建该领域核心指标集提供循证医学依据.[方法]全面检索2005年1月至2024年9月PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EMbase、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、SinoMed、ClinicalTrials.gov、CHiCTR和ITMCTR中所有有关针刀治疗LDH的RCT,通过提取、归纳和分析相关结局指标,制定针刀治疗LDH的指标域.[结果]最终纳入369 篇RCT,样本总量 40 430 例,涉及 107 种不同的结局指标,累计出现 1 092 次.结局指标以症状/体征最多(75.46%),其次是理化检查(18.41%)、生活质量评价(2.56%)、安全性评价(2.56%)、远期疗效(1.37%)、中医证候(1.28%)、患者满意度(0.64%)和经济学评估(0.18%).结果表明当前针刀治疗LDH的RCT结局指标应用普遍存在主/次结局指标未区分、缺乏客观性、过度关注短期疗效、经济学指标缺乏、生活质量未受重视和安全性评价关注度低的问题.[结论]建议研究者构建针刀治疗LDH的核心指标集,以此增进针刀治疗LDH研究设计的规范性、结局指标选定的合理性以及研究结论的可靠性.
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