藿朴夏苓汤治疗超重/肥胖合并新诊断2型糖尿病(脾虚湿阻证)临床随机对照试验
Huo Po Xia Ling Decoction in the treatment of overweight/obesity with newly diagnosed type 2 diabetes mellitus(spleen deficiency and dampness obstruction syndrome):randomized controlled trial
摘要[目的]观察藿朴夏苓汤对超质量/肥胖合并新诊断 2 型糖尿病(脾虚湿阻证)患者胰岛功能及糖脂代谢的影响及安全性.[方法]将超质量/肥胖合并新诊断 2 型糖尿病(脾虚湿阻证)患者依照随机数字表法分为对照组(盐酸二甲双胍组)和治疗组(藿朴夏苓汤联合盐酸二甲双胍组),比例为1∶1,疗程为 12周.对比治疗前后两组胰岛素抵抗、血糖血脂、身体质量指数(BMI)及腰围、中医症状积分及安全性事件等指标变化,统计两组糖化血红蛋白(HbA1c)达标率差异.[结果]2021 年 1 月—2023年 6月,初步纳入患者 104 例,脱落 4 例,最终参与并完成研究患者 100 例.治疗后,两组患者空腹血糖(FPG)、餐后 2h血糖(2 hPG)、HbA1c、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、BMI、腰围、三酰甘油(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、较治疗前均降低(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、空腹胰岛素(FINS)、空腹C-肽(FC-P)较治疗前升高(P<0.05),治疗组各指标疗效优于对照组(P<0.05);治疗组HbA1c达标率为 64.0%,优于对照组的 44.0%(P<0.05);治疗组中医证候积分更低,差异具有统计学意义(P<0.05).[结论]对于超质量/肥胖合并新诊断 2 型糖尿病(脾虚湿阻证)患者,藿朴夏苓汤可有效降低胰岛素抵抗,改善糖脂代谢,减轻体质量、提高HBA1c缓解率,缓解临床症状,且未出现不良事件,安全性较高.
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