摘要[目的]基于近20年文献数据,分析针刺治疗动眼神经麻痹(ONP)/随机对照试验(RCT)的结局指标特征及现存优势与不足,为核心指标集构建提供依据.[方法]检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、Clinical Trials.gov、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)中有关针刺治疗ONP RCT相关文献,检索时间为2005年1月1日—2025年10月1日,检索方式为主题词与自由词相结合.使用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量后梳理结局指标.由2名研究者筛查文献,提取文献特征,并分析针刺治疗ONP RCT结局指标.[结果]初步检索获得1 379篇相关文献,经多重筛选后最终纳入46篇文献,样本量2 785例,共使用32种结局指标,具体分为中医病证指标、临床症状指标、临床疗效指标、血液流变学指标、生活质量指标、安全性指标 6类.[结论]研究首次对针刺治疗ONP RCT的结局指标进行总结分析,发现现有研究已聚焦ONP核心症状,探索了多种针刺干预方案,以眼裂大小、复视角度等为核心的疗效评估指标具备一定临床合理性,但仍然存在文献方法学规范不足、结局指标主次不明确、表达欠规范、适用范围及优缺点阐释不清、联用模式集中、中医特色与针刺特异性不足、生活质量与远期疗效及经济学指标关注欠缺、安全性评价不充分等问题,且不同病因ONP的疗效评价差异尚未得到充分体现.建议研究者在开展RCT研究时,充分借鉴现有研究基础,对ONP的结局指标进行全面了解,选用科学合理的结局指标来评价疗效,建立规范公认的针刺治疗ONP的核心指标集,推动研究结果向高质量临床证据转化.