基于QbD理念的油菜花粉颗粒制备工艺及物理指纹图谱研究
Study on preparation technology and physical fingerprint of rape pollen Granules based on QbD concept
摘要目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念对油菜花粉颗粒进行制备工艺研究及质量控制.方法 以油菜花粉颗粒成型率(%)、休止角(°)、平衡吸湿率(%)为评价指标,通过G1-熵权法组合赋权得到综合评价指标,单因素试验结合Box-Behnken响应面法优化油菜花粉颗粒制备工艺.采用物理指纹图谱评价不同批次油菜花粉颗粒的物理质量一致性并测定临界相对湿度.结果 油菜花粉颗粒最佳制备工艺为:淀粉、甘露醇作为填充剂,药辅比1∶2、乙醇浓度55%、辅料配比7∶3.10批油菜花粉颗粒物理指纹图谱相似度均大于0.99.结论 基于QbD理念的油菜花粉颗粒制备工艺稳定可行,可用于油菜花粉颗粒的制备.
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