摘要目的 比较人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)(2+)/荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)(+)及HER2(3+)2组乳腺癌患者的预后.方法 回顾性分析2011年至2020年于山东第一医科大学附属省立医院接受治疗的447例HER2阳性乳腺癌患者的临床资料,其中HER2(3+)组患者329例,HER2(2+)/FISH(+)组患者118例.比较2组患者的临床病理特征、无病生存率和总生存率.采用Kaplan-Meier法进行生存分析,通过多因素Cox回归模型分析总生存期(overall survival,OS)和无病生存期(disease free survival,DFS)的影响因素.结果 HER2(2+)/FISH(+)组共发生38例(32.2%)肿瘤局部复发或远处转移、20例(16.9%)乳腺癌相关死亡;HER2(3+)组共发生49例(14.9%)局部复发或远处转移、28例(8.5%)乳腺癌相关死亡.HER2(2+)/FISH(+)组的五年DFS率及OS率分别为71.8%、87.7%,HER2(3+)组的五年DFS率及OS率分别为86.4%、94.6%.单因素分析显示,2组患者在淋巴结状态、激素受体表达、局部复发或转移、死亡及靶向治疗史方面差异均有统计学意义(均P<0.05);多因素分析显示,淋巴结状态(HR=3.827,95%CI:1.604～9.132,P=0.002)、HER2状态(HR=3.439,95%CI:1.843～6.418,P<0.001)、靶向治疗史(HR=0.258,95%CI:0.129～0.517,P<0.001)及放疗史(HR=0.031,95%CI:1.067～3.881,P=0.031)是HER2阳性乳腺癌患者OS的独立影响因素,淋巴结状态(HR=3.144,95%CI:1.762～5.607,P<0.001)、HER2状态(HR=3.043,95%CI:1.898～4.878,P<0.001)及靶向治疗史(HR=0.441,95%CI:0.274～0.711,P=0.001)是HER2阳性乳腺癌患者DFS的独立影响因素.结论 与 HER2(3+)组相比,HER2(2+)/FISH(+)组乳腺癌患者预后更差,提示需优化该亚组患者的治疗方案.