放射化学纯度分析的通用方法、应用发展及相关问题浅析

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摘要建立准确、快捷、方便的放射化学纯度分析方法是放射性创新药物临床转化及开发过程中所面对和攻克的首要问题.本研究对放射化学纯度分析技术的发展现况进行概述,同时,基于现行《中国药典》的相关指导原则,对放射化学纯度分析方法开发及验证所需关注的专属性、准确度和精密度、线性、范围以及耐用性等问题进行探讨.

作者 姚晶璟 ^[1] 杨维芳 ^[2] 范明暄 ^[1] 陆洁 ^[3] 学术成果认领

作者单位 放射性药物教育部重点实验室北京师范大学化学学院,北京 100875 ^[1] 北京师宏药业有限公司,北京 100875 ^[2] 放射性药物教育部重点实验室北京师范大学化学学院,北京 100875;北京师宏药业有限公司,北京 100875 ^[3]

分类号 TL92+3 R927.11

栏目名称 临床转化放射性药物制备工艺和质量控制专栏

DOI 10.7538/tws.2023.36.04.0380

发布时间 2023-08-11

基金项目

国家自然科学基金

同位素

380-388页

参考文献：
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