换一批摘要在美国,医疗器械的临床研究是建立在医疗器械分类管理的基础之上,是一部分医疗器械在上市前必须经过的步骤之一,也是保证医疗器械安全性和有效性的方法之一.临床试验的进行必须遵守器械临床试验豁免(investigational device exemption,IDE)的规定,以良好控制的临床试验为基础,以完整准确的数据分析为结论.
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医学主题词
组织和管理(Organization and Administration)临床研究(Clinical Study)美国(United States)临床试验(Clinical Trial)性(Sex)
分类号
C931.2
栏目名称
发布时间
2007-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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