伏诺拉生联合阿莫西林二联方案初始根除幽门螺杆菌的疗效分析

Dual Therapy of Vonoprazan and Amoxicillin for Initial Treatment of Helicobacter pylori Infection

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摘要背景:大量研究已证实大剂量质子泵抑制剂(PPI)联合阿莫西林二联疗法在幽门螺杆菌(Hp)根除治疗中具有良好的疗效.伏诺拉生作为一种高效的新型抑酸剂,有望提高根除Hp的疗效,具有很好的应用前景.目的:对比伏诺拉生联合阿莫西林二联方案与含铋剂四联方案的有效性和安全性,为根除Hp提供新的治疗思路和选择.方法:本研究为单中心、前瞻性、随机对照临床试验,连续招募210例初治Hp阳性患者,随机分入两组,分别接受伏诺拉生联合阿莫西林二联方案:伏诺拉生20 mg bid+阿莫西林1 g tid,疗程14 d;含铋剂四联方案:雷贝拉唑20 mg bid+枸橼酸铋钾600 mg bid+克拉霉素500 mg bid+阿莫西林1 g bid,疗程14 d.治疗结束4～6周后以 14C-尿素呼气试验评估Hp根除率(主要结果),观察、记录安全性和依从性(次要结果).结果:按意向治疗(ITT)分析,伏诺拉生联合阿莫西林二联方案根除率为89.6%,含铋剂四联方案根除率为92.31%;按方案(PP)分析,两种方案根除率分别为90.5%和94.1%,差异均无统计学意义(P均＞0.05).二联方案组不良反应发生率为5.7%,四联方案组为20.2%,组间差异显著(P＜0.05).结论:在根除Hp感染的初始治疗中,疗程14 d的伏诺拉生联合阿莫西林二联方案与含铋剂四联方案同样有效,不良反应更少,用药更简单,可考虑作为Hp感染经验性治疗的一线治疗方案.