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维多珠单抗治疗炎症性肠病的疗效与安全性:单中心真实世界研究

Efficacy and safety of Vedolizumab in the treatment of inflammatory bowel disease:a single-center real-world study

摘要目的 对单中心维多珠单抗在炎症性肠病患者的应用情况进行回顾性研究.方法 回顾性收集和分析2021年9月至2022年6月在我院接受维多珠单抗治疗的14例炎症性肠病患者的临床资料评估其疗效与安全性.结果 应用人群:约半数患者为轻度炎症性肠病患者(6例,42.86%),大部分患者接受维多珠单抗前未应用其他生物制剂(9例,64.29%).应用方案:所有患者均按指南推荐应用维多珠单抗,无用药剂量及用药频率调整.部分患者合并应用美沙拉嗪(2例,14.29%)、激素(1例,7.14%).疗效:克罗恩病患者中临床缓解率为85.71%(6/7)、临床应答率为85.71%(6/7)、内镜缓解率为14.29%(1/7)、内镜应答率为42.86%(3/7).溃疡性结肠炎患者中临床缓解率为42.86%(3/7)、临床应答率为71.43%(5/7)、内镜缓解率为28.57%(2/7)、内镜应答率为71.43%(5/7).维多珠单抗在克罗恩病与溃疡性结肠炎患者中有效性差异无统计学意义.安全性:3例患者结核干扰素检验升高,2例患者EBV-DNA升高,1例患者HBV-DNA升高,无患者CMV-DNA升高,所有患者治疗期间均无爆发性感染.1例患者发生皮疹,1例患者头晕、关节疼,是否为维多珠单抗药物不良反应仍需更多证据.结论 在真实世界中,维多珠单抗已应用于轻度炎症性肠病患者,并是部分炎症性肠病患者首选生物制剂,其临床联合用药选择更为灵活.维多珠单抗在真实世界临床应答时间及临床应答速度皆优于预期,其药物安全性符合预期.

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