利用光纤溶出仪测定布洛芬软胶囊的体外溶出度
Fiber dissolution tester for in vitro dissolution study of ibuprofen soft capsules
摘要[目的]考察国内外共3个厂家布洛芬软胶囊的体外溶出度,为质量控制提供依据.[方法]采用FODT-601FX光纤溶出度仪,桨法,转速50 r/min,测定在4种pH溶出介质中的溶出曲线,并与液相色谱法测定结果进行了比较.[结果]FODT法测定结果与液相色谱法一致.国内产品较国外产品溶出略快,但均一性较差.与日本橙皮书中颗粒剂、片剂的参比制剂相比,软胶囊溶出更为迅速、完全.[结论]光纤溶出仪可对软胶囊的释放过程实时、连续监测.
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