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栀子苷的危害评估和健康指导值推导

Hazard assessment and derivation of health-based guidance value for geniposide

摘要目的根据现有毒理学资料,在系统文献检索的基础上开展栀子苷对健康影响的危害评估,并基于基准剂量(benchmark dose,BMD)法推导栀子苷的健康指导值(health-based guidance value,HBGV).方法采用系统文献检索方法(systematic literature search,SLS)收集栀子苷毒理学资料,利用ToxRTool工具对纳入的文献进行质量评价,选取毒理学数据评级最高的文献应用基准剂量法测算关键效应和剂量,结合不确定系数推导栀子苷的健康指导值.结果共纳入10篇栀子苷毒性文献,毒性研究集中在肝、肾毒性,经毒理学可靠性评价最终选取1篇26周大鼠经口毒性试验文献,得出栀子苷大鼠经口毒性NOAEL值为50 mg/kg·bw,以雄性大鼠血清AST活性变化为敏感指标,基于此试验剂量-反应关系经BMD模型计算得出雄性大鼠的BMDL10为38.625 mg/kg·bw.不确定系数为100,推导栀子苷的每日可耐受摄入量(tolerable daily intake,TDI)为0.386 mg/kg·bw.结论栀子苷主要表现为肝毒性,尚无证据表明栀子苷具有遗传毒性,基于危害评估得出栀子苷健康指导值为每日386 μg/kg·bw.