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高压蒸汽灭菌柜性能验证方法的研究

Study of validation methods of performance qualification for autoclaves

摘要高压蒸汽灭菌柜在使用之前和运行一定时间后,必须进行性能验证.采用热分布、热穿透和微生物挑战试验法对GE、GEV型脉冲式蒸汽灭菌柜的性能进行验证,多孔物质及流体物质灭菌循环中,灭菌腔内不存在冷点,具备有效的热穿透力,嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC 7953)在规定灭菌时间内被完全杀死.因而确认高压灭菌柜的各项性能均达到生产要求,由此建立的一套验证方案及试验方法和结果得到了国家GMP认证中心的认可.

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DOI 10.3969/j.issn.1005-5673.2002.02.013
发布时间 2004-11-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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