换一批摘要目的 评价伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液的稳定性,为该疫苗原液的制备、储存提供有力的数据支持.方法 选取3批伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液分别放置于(37±2)℃、(25±2)℃和2～8℃温度下,根据稳定性研究方案定期取样,对其主要评价指标(多糖含量、结合物含量、相对分子质量、鉴别试验)进行检测,评估疫苗原液的稳定性.结果 伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液于2～8℃放置22个月,(25±2)℃放置52 w,(37±2)℃放置24 w时,各项主要评价指标均符合其质量标准的要求.结论 伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液稳定性良好,在2～8℃可稳定存放22个月.
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分类号
R378.2+3
栏目名称
DOI
10.13309/j.cnki.pmi.2017.02.007
发布时间
2017-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
重大新药创制科技重大专项疫苗综合性大平台（2013ZX09402302-212）
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