换一批摘要呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)作为全球公共卫生的重要威胁,其引发的下呼吸道感染(如毛细支气管炎、肺炎)是导致婴幼儿和老年人住院的首要原因.值得注意的是,尽管该病毒造成的疾病负担持续加重,当前防治手段的迭代速度却未能匹配其临床需求的迫切性.究其根本,现行防治体系仍面临双重瓶颈:一方面,传统疫苗因中和抗体效价不足导致免疫应答滞后;另一方面,抗病毒药物(如利巴韦林)受限于耐药性,难以形成持续保护.在此背景下,基于RSV F蛋白融合前构象状态(prefusion fusion protein,preF)的高分辨结构解析及抗体工程技术的突破性发展,靶向preF抗原表位的高效中和性单克隆抗体(monoclonal antibody,mAb)应运而生.特别值得关注的是,这类抗体凭借高特异性和长效保护成为研究热点.现基于RSV结构生物学的深入解析,系统综述RSV单克隆抗体的研发进展与临床转化潜力.首先,通过对比分析已上市药物与在研抗体的作用机制差异,揭示其相较于传统疗法的被动免疫优势;其次,结合临床试验数据,探讨其面临的挑战;最后,从联合疗法、新型给药途径等维度提出未来研究方向.
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关键词
呼吸道合胞病毒单克隆抗体被动免疫临床试验F蛋白呼吸道感染抗病毒药预防Respiratory syncytial virusMonoclonal antibodyPassive immunityClinical trialFusion protein(F pro-tein)Respiratory tract infectionAntiviral drugPrevention
栏目名称
DOI
10.13309/j.cnki.pmi.2025.05.012
发布时间
2025-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
药品监管科学全重实验室课题（2025SKLKRS0336）
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