基于TADA个体化治疗方案的多发性骨髓瘤早期复发患者的临床实践
A clinical practice study of TADA-based individualised treatment regimens for patients with early relapse of multiple myeloma
摘要目的 探讨应用沙利度胺、亚砷酸、地塞米松、维生素C(thalidomide,arsenic trioxide,dexamethasone,ascorbic acid,TADA)方案治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)早期复发患者(初治达缓解后12个月内肿瘤再次进展)的疗效及安全性.方法 本研究回顾性分析2008-2020年间就诊于延边大学附属医院血液内科的62例接受TADA化疗方案和57例接受硼替佐米、来那度胺、地塞米松(velcade,revlimid,dexamethasone,VRD)化疗方案的MM早期复发患者.收集所有患者的一般资料、治疗3个疗程期间的随访资料、化疗前后的实验室数据.通过总缓解率(overall response rate,ORR)和完全缓解率(complete response rate,CRR)评估患者的疗效,并收集不良反应的发生情况进行统计分析.绘制TADA组和VRD组在不同肾功能情况、细胞遗传学不同危险度分层、不同国际分期系统(International Staging System,ISS)下的Kaplan-Meier曲线,分析TADA化疗方案患者的预后.结果 两组患者在年龄、性别、免疫化学亚型、ISS分期和高危FISH指标上均无统计学差异(P>0.05).化疗后,TADA组患者的血红蛋白和血清白蛋白显著低于VRD组,而血钙、血β2微球蛋白、肌酐、骨髓浆细胞比例显著高于VRD组(P<0.05).此外,周围神经病变发生率显著低于VRD组(P<0.05),其他不良反应无统计学差异(P>0.05).TADA组与VRD组相比,总生存期(overall survival,OS)(x2=8.201,P=0.004)、无进展生存期(progression free survival,PFS)(x2=7.568,P=0.006)生存曲线具有统计学意义;TADA组入组时肾功能正常与肾功能受损患者OS(x2=3.924,P=0.048)以及 PFS(x2=9.008,P=0.003)、入组时 ISS Ⅰ/Ⅱ 期和 ISS Ⅲ 期 OS(x2=9.330,P=0.002)以及 PFS(x2=16.090,P<0.001)、入组时高危细胞遗传学(FISH)和非高危患者 OS(x2=10.149,P<0.001)以及 PFS(x2=11.286,P<0.001)生存曲线结果差异有统计学意义.结论 TADA方案对MM早期复发患者具有较好的疗效和安全性,肾功能、ISS分期和FISH分层是影响患者预后的重要因素.
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