Olympus 2700全自动生化分析仪使用国产试剂的性能评价

Evaluation of homemade reagents on Olympus 2700 automated biochemistry analyzer

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摘要目的评价Olympus 2700(简称 AU2700)全自动生化分析仪使用国产试剂的性能,判断其分析性能是否满足临床要求.方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)制定的评价标准,使用国产生化试剂对AU2700的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和携带污染率进行评价试验.结果通过对8个代表项目葡萄糖(GLU)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、总蛋白(TP)、肌酸激酶(CK)、肌酐(Cr)、甘油三酯(TG)、总胆目醇(TC)的检测,精密度试验批内、批间变异系数(CV)均＜5%;线性试验相关系数分别是,0.99、0.97、0.98、0.99、0.97、0.99、0.96、0.97;抗干扰试验:胆红素＜300 μmol/L对8个检测项目均无影响,血红蛋白＜2 g/L 对Cr、TG、TC和GLU测定结果的干扰程度＜10%,血红蛋白＜5 g/L对TP、CK、ALT测定结果的干扰程度＜10%,血红蛋白＜10 g/L对ALP测定结果的干扰程度＜10%;携带污染率分别是0.04%、0.52%、0.39%、0.78%、0.64%、0.48%、0.55%、0.68%;回收率分别是99.9%、100.1%、98.3%、100.5%、99.2%、100.5%、98.9%、99.7%.结论 AU2700全自动化分析仪使用国产试剂时精密度高、线性好、携带污粢率低、对轻微溶血和黄疸标本有较好的抗干扰性,各项指标均符合临床实验室要求,也达到国家规定的相关标准.