基于HPLC多指标含量测定及化学计量学的养正消积胶囊质量评价
Quality evaluation of Yangzheng Xiaoji Capsules based on HPLC multi-index con-tent determination and chemometrics
摘要目的 建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)检测养正消积胶囊中红景天苷、女贞苷、特女贞苷、鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、绞股蓝皂苷XLIX、绞股蓝皂苷A和绞股蓝皂苷XVII的含量,并结合聚类分析(cluster analysis,CA)和主成分分析(principal component analysis,PCA)对养正消积胶囊进行综合质量评价.方法 采用Venu-sil XBP C18色谱柱;流动相为乙腈-2 mL·L-1磷酸溶液;梯度洗脱;检测波长分别为220 nm(检测红景天苷、女贞苷和特女贞苷)、238 nm(检测鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸和车叶草苷)和203 nm(检测绞股蓝皂苷XLIX、绞股蓝皂苷A和绞股蓝皂苷XVII);采用SPSS 26.0统计软件对10批养正消积胶囊进行CA和PCA.结果 养正消积胶囊中9种成分的线性范围良好(0.999 1≤r≤0.999 9);平均加样回收率为96.95%~100.10%(RSD 值为0.67%~1.79%);CA 和 PCA 结果一致,10批养正消积胶囊聚为3类,主成分1~2是影响养正消积胶囊质量评价的主要因子.结论 建立的HPLC法可用于养正消积胶囊中多指标成分的定量控制和综合质量评价.
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