高冠平胶囊的质量标准提升研究

Study on the improvement of quality standard for Gaoguanping Capsules

二维码有效期 120s

摘要目的提升高冠平胶囊的质量标准,确保临床应用的安全性和有效性.方法采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)鉴别高冠平胶囊中的葛根素和丹参酮Ⅱ A;采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定羟基红花黄色素A、葛根素和3'-甲氧基葛根素的含量.结果高冠平胶囊中的葛根素和丹参酮Ⅱ A的TLC特征斑点清晰可见,分离效果好,且阴性样品无干扰.HPLC测定结果显示,羟基红花黄色素A、葛根素、3'-甲氧基葛根素分离度良好,质量浓度分别在相应范围内(1.63～32.61、5.94～118.79、4.90～97.90 μg·mL-1)均与其峰面积线性关系良好(r≥0.999 8);平均加样回收率为98.85%～100.38%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)均小于 1.5%.结论建立的高冠平胶囊TLC定性鉴别和HPLC定量测定方法简便、准确,专属性和重复性好,可用于提升高冠平胶囊的质量标准,加强其质量控制.

作者 赵利娟 ^[1] 李夕 ^[2] 李晔 ^[1] 任建平 ^[1] 李晓杰 ^[2] 程绪钊 ^[3] 刘小卫 ^[3] 王蓓 ^[3] 张俏 ^[1] 学术成果认领

作者单位陕西中药研究所(陕西医药信息中心),咸阳 712000;陕西省"四主体一联合"中药提取分离与制剂工艺工程技术研究中心,西安 710075;陕西省中药及天然药物研发重点实验室,西安 710075 ^[1] 陕西医药控股医药研究院有限公司,西安 710075;陕西省"四主体一联合"中药提取分离与制剂工艺工程技术研究中心,西安 710075;陕西省中药及天然药物研发重点实验室,西安 710075 ^[2] 山海丹医院,西安 710004 ^[3]

关键词高冠平胶囊薄层色谱法高效液相色谱法葛根素丹参酮ⅡA 羟基红花黄色素A 3’-甲氧基葛根素 Gaoguanping Capsules thin-layer chromatography(TLC)high performance liquid chromatography(HPLC)puerarin tanshinone Ⅱ A hydroxysafflor yellow A 3'-methoxy puerarin

分类号 R927

栏目名称 基础研究

DOI 10.3969/j.issn.1004-2407.2025.01.012

发布时间 2025-02-21

基金项目

咸阳市重点研发计划项目 陕西中药行业全产业链检验检测平台项目