换一批制何首乌高效液相色谱指纹图谱的建立及质量控制
Establishment of HPLC fingerprint of processed Polygonum multiflorum for quality control
摘要目的 建立制何首乌高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱的质量控制方法.方法 系统考察提取方式、提取溶剂及提取时间,确定供试品的最佳制备工艺;优化检测波长、梯度洗脱条件等色谱参数,获得最优检测条件,并完成精密度、稳定性、重复性等方法学验证.结果 对15批制何首乌样品进行测定,采用中药指纹图谱相似度评价系统(2012.0版)进行分析,结果显示,15批样品与对照指纹图谱的相似度均在0.953～1.000之间,表明其质量一致性良好;同时结合测定结果,制订了以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为参比峰的各共有峰相对百分峰面积限度.结论 建立的制何首乌HPLC指纹图谱质量控制方法操作简便、结果准确可靠,且重复性良好,可全面反映制何首乌的内在质量,为制何首乌的质量控制提供科学依据和实用技术支撑.
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关键词
制何首乌高效液相色谱(HPLC)指纹图谱质量控制方法学验证processed Polygonum multiflorumhigh-performance liquid chromatography(HPLC)fingerprintquality controlmethod validation
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1004-2407.2026.03.006
发布时间
2026-06-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
秦创原建设两链融合重大专项项目（23LLRHZDZX0013）
两链融合企业(院所)联合重点专项（2022LL-JB-29）
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