摘要目的:观察消可宁对早期糖尿病肾病的临床疗效,分析其与尿转化生长因子β1变化的关系.方法:于2003-09/2004-06选择南京医科大学第一附属医院内分泌科收治经临床诊断为2型糖尿病早期肾病属气(阳)虚血瘀证住院患者69例.均符合1999年WHO的糖尿病诊断标准和2002版<中药新药临床研究指导原则>中气(阳)虚血瘀证标准.69例患者随机分为消可宁组37例和对照组32例.对照组给予常规饮食、运动及降糖治疗,消可宁组在此基础上给予消可宁口服液(90 mL袋装,由制大黄、制附子、生黄芪组成,国家专利号:200410064899X),每日1包,分早晚两次口服.治疗3个月后评定疗效(显效:24 h尿总蛋白排泄量较治疗前下降≥50%,有效:24 h尿总蛋白排泄量较治疗前下降＜50%,≥15%,无效:24 h尿总蛋白排泄量较治疗前下降＜15%或无下降甚至反见上升).测定两组患者治疗前后24 h尿总蛋白与转化生长因子β1的排泄量.结果:69例患者均进入结果分析.①消可宁组临床总有效率84%o(31/37),明显高于对照组50%(16/32)(x2=7.207 1,P＜0.05).②消可宁组尿24 h总蛋白质排泄量治疗后较治疗前显著减少[(102.8±98.3)mg/d,(157.4±77.6)mg/d,t=2.651 9,P＜0.05],24 h转化生长因子β1排泄量治疗后较治疗前也有所下降,差异有显著性意义[(336.65±75.99)ng/d,(380.04±64.28)ng/d,t=2.651 8,P＜0.05].对照组尿24 h总蛋白质排泄量和24 h转化生长因子β1排泄量也有下降趋势,但与治疗前比较,差异无显著性意义(P＞0.05).结论:消可宁对早期糖尿病肾病有较好的治疗作用,这可能与消可宁下调转化生长因子β1的分泌有关.