丝素蛋白纳米羟基磷灰石复合材料的生物安全性

Biological safety of silk fibroin/nano-hydroxyapatite composites

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摘要背景：丝素蛋白具有良好的生物相容性、生物降解性、优越的力学性能，与纳米羟基磷灰石的复合可以模拟天然骨组织中的有机无机成分，可以弥补单纯纳米羟基磷灰石力学性能的不足。<br>　　目的：评价丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料的生物安全性。<br>　　方法：以氯化钙和磷酸氢二铵为原料，丝素蛋白作为调控纳米羟基磷灰石晶体生长的模板，通过共沉淀法合成了丝素蛋白/纳米羟基磷灰石类骨质复合材料。按照国际标准化组织(ISO10993)和国内(GB/T 16886)对于生物材料相容性的检测方法和要求，通过体外细胞毒性、全身急性毒性实验、溶血实验来评价丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料的生物安全性。<br>　　结果与结论：①丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料浸提液与L929细胞共培养后对细胞的形态、代谢及增殖无影响；②丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料浸提液腹腔注射到小白鼠体内，对小白鼠无明显不良反应；③丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料浸提液导致的静脉血溶血率为2.39%，小于5%的国际标准；④结果提示，丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料无细胞毒性，无全身急性毒性反应，不引起溶血反应，具有良好的生物安全性。