诺氟沙星缓释微球的制备及释放性能

Preparation and release property of norfloxacin sustained-release microspheres

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摘要背景:诺氟沙星在临床上应用广泛,将其制备成缓释微球能够在较长时间发挥作用,在很大程度上提高了药物的生物利用度与患者的顺应性,减少了药物的毒副作用与患者治疗周期内的不适感和服药剂量,具有重要的研究意义与应用价值.目的:以壳聚糖、纳米SiO2和海藻酸钠为原料,制备诺氟沙星缓释微球,并对其制备条件、释放性能与微球结构进行考察和分析.方法:利用挤出-外源凝胶法制备诺氟沙星微球,通过单因素实验考察诺氟沙星浓度、m(SiO2):m(诺氟沙星)与交联时间对微球包封率的影响,确定最优制备条件,并在最佳制备条件下制备出海藻酸钙/壳聚糖及SiO2-海藻酸钙/壳聚糖两种诺氟沙星缓释微球,对制得的微球进行表征和体外释放性能研究.结果与结论:①单因素实验结果表明,诺氟沙星质量浓度为1.5 g/L、m(SiO2):m(诺氟沙星)为4:10、交联时间为20 min时,微球包封率较优,选择在此条件下制备微球;②通过对微球的红外光谱、扫描电镜、X射线衍射和热重分析表征得出,上述条件下制备的微球更倾向于非晶性物质,其外貌尺寸均一、形状规整,SiO2与海藻酸钙、壳聚糖相容性好,形成了新的复合物,添加SiO2对微球的形貌基本没有影响,且添加SiO2的微球热稳定性较好;③对制得微球的缓释性能研究发现,微球具有一定缓释作用,释放时未出现突释现象,且添加SiO2的微球抗盐性能更好.