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新型股骨颈前倾角测量器在股骨转子间骨折髓内钉固定过程中的应用

Application of a novel femoral neck anteversion angle measurement device in intramedullary nailing fixation for intertrochanteric fractures

摘要背景:股骨转子间骨折行髓内钉内固定时,手术医师难以实时、准确判断股骨颈导针置入的前倾角度,目前临床缺乏可以实现该功能的手术器械.目的:研发一种可配合常见股骨转子间骨折髓内钉内固定手术器械使用,可在术中实时监测并指示股骨颈导针前倾角度的测量仪器,辅助手术医师精准完成股骨颈导针置入.方法:根据Brunner法原理,设计股骨颈前倾角测量器并3D打印实体模型.用等比例人体股骨模型构建手术模型,模拟在牵引床上行转子间骨折闭合复位髓内钉内固定的手术过程.使用3D打印模型对3组股骨模型进行辅助置入导针实验,记录实验数据并进行统计分析.优化设计、制作仪器实物.选择20例股骨转子间骨折患者进行临床试验,试验组及对照组各10例,试验组用前倾角测量仪置入导针,对照组由同一组医师用传统方式置入导针.记录两组试验数据并统计分析,确定该仪器效能.结果与结论:①新型前倾角测量器(专利号:ZL202120806525.X)可以实时测量髓内钉近端导向架的前倾角度;②新型前倾角测量器可以真实反映Brunner法测得的股骨颈前倾角,并指示股骨颈导针置入时所需的髓内钉近端导向架的前倾角度;③临床试验结果显示,与对照组相比,试验组患者手术时间更短(P=0.042)、股骨颈导针偏差角度更小(P=0.001)、透视次数更少、导针置入重复次数更少、导针置入时间更短(P<0.05);④提示新型前倾角测量器可以在术中实时、准确测量并指示股骨颈导针置入的前倾角度,可配套多种股骨近端髓内钉内固定器械系统使用,不直接接触人体,无附加损伤,有临床推广价值.

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