摘要背景:微创外科手术的普及对高频电外科设备提出了更高要求,进口微创钨合金电极具备高切割精度、低组织黏附性以及良好的生物相容性,但高昂的成本限制了它的广泛应用.因此,开展国产3D打印微创钨合金针形电极的生物相容性和临床前动物实验,可为国产微创电极的研发提供科学依据.目的:评估国产3D打印微创钨合金针形电极的生物相容性及临床前安全性.方法:①生物相容性:将L-929细胞与不同浓度(100％,50％,25％,12.5％)的国产3D打印微创钨合金针形电极浸提液共培养,通过MTT法评估材料的细胞毒性.以新西兰白兔为实验对象,通过皮内刺激实验评估国产3D打印微创钨合金针形电极的皮肤刺激性.以白化豚鼠为实验对象,通过致敏实验评估国产3D打印微创钨合金针形电极的皮肤致敏反应.②临床前动物实验:将36只SD大鼠随机分为304不锈钢电极组(n=12)、进口微创钨合金针形电极组(n=12)和国产3D打印微创钨合金针形电极组(n=12),分别采用对应的电极切割腹部皮下组织、腹壁肌层,缝合切口,记录电极表面黏附物质量与术中出血量、烟雾形成量.术后14d,观察切口愈合、脂肪液化与切口组织学形态.结果与结论:①MTT检测显示,国产3D打印微创钨合金针形电极浸提液组细胞存活率均高于80％,无明显的细胞毒性.皮内刺激实验及致敏实验显示,国产3D打印微创钨合金针形电极无显著的皮肤刺激或致敏反应.②与304不锈钢电极组相比,国产3D打印微创钨合金针形电极组电极表面黏附物质量减少、术中出血量与烟雾形成量增加(P＜0.05);国产3D打印微创钨合金针形电极组与进口微创钨合金针形电极组电极表面黏附物质量、术中出血量与烟雾形成量比较差异均无显著性意义(P＞0.05);3组间的切口愈合、脂肪液化与切口不良反应情况比较差异均无显著性意义(P＞0.05).苏木精-伊红染色显示,3组切口组织均存在轻度炎症细胞浸润,符合正常创伤修复病理进程,未出现异常免疫反应或延迟愈合现象.③结果表明,国产3D打印微创钨合金针形电极具备良好的生物相容性和安全性,整体性能与进口钨针电极相当.