摘要背景:海洋胶原蛋白可以促进成牙周膜成纤维细胞增殖分化、促进血管内皮细胞增殖,但是单纯胶原膜的机械强度低、降解速度快,一般需要复合其他材料.聚乳酸是被美国食品药品监督管理局批准可植入体内的降解性医用材料,与胶原蛋白复合可以改善单纯胶原蛋白机械强度不足的问题.目的:制备聚乳酸/胶原蛋白静电纺双层引导组织再生膜,探讨该引导组织再生膜的生物相容性.方法:以7％聚乳酸溶液作为致密层纺丝液,14％聚乳酸-胶原蛋白溶液为疏松层纺丝液,采用静电纺丝技术制备聚乳酸/胶原蛋白双层引导组织再生膜,表征膜的微观形貌、孔径和孔隙率.分别采用戊二醛蒸汽、戊二醛溶液和碳化二亚胺/羟基琥珀酰亚胺3种交联方法对膜进行交联,通过拉伸实验筛选力学性能提高效果最佳的膜进行后续实验.通过表征水接触角评估聚乳酸/胶原蛋白双层引导组织再生膜的亲疏水性能.通过细胞毒性实验、热源实验、溶血实验、急性全身毒性实验、亚慢性全身毒性实验、致敏实验、皮内刺激实验,评价聚乳酸/胶原蛋白双层引导组织再生膜的生物相容性.结果与结论:聚乳酸/胶原蛋白静电纺双层引导组织再生膜的致密层纤维直径为(0.45±0.11)μm,疏松层纤维直径为(0.85±0.19)nm,致密层孔径为(2.43±1.31)μm、孔隙率为(29.86±2.89)％,疏松层孔径为(11.71±4.41)μm、孔隙率为(48.54±1.33)％.综合拉伸实验的拉伸强度、弹性模量与断裂伸长率结果,最终选择戊二醛蒸汽交联法进行交联,该方法的交联度为(17.42±1.67)％.聚乳酸/胶原蛋白双层引导组织再生膜的疏松层表现出亲水性,致密层表现为疏水性.聚乳酸/胶原蛋白静电纺双层引导组织再生膜无细胞毒性、不溶血、无致热性、无潜在毒性、无刺激性和无致敏性,具有良好的生物相容性.