真实世界中含恩沃利单抗方案治疗消化道腺癌患者的安全性及疗效研究

A real-world study evaluating the safety and efficacy of envafolimab-containing regimens in the treatment of digestive adenocarcinoma patients

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摘要目的回顾性分析真实世界中含恩沃利单抗的治疗方案治疗消化道腺癌的安全性和有效性数据.方法回顾性收集2021年12月至2023年7月在山西省肿瘤医院接受含恩沃利单抗方案治疗的35例消化道腺癌患者的治疗信息.应用IBM SPSS Statistics 27统计学软件分析数据,对定量数据用均数±标准差或中位数表示,定性数据用频率和百分比表示,通过Kaplan-Meier(KM)法分析生存状况,使用GraphPad Prism 9.5.1制作图像.结果 108例患者中,35例符合入组标准.24(68.6％)例发生1～3级不良事件(AE),无4、5级AE发生.免疫治疗可能相关不良事件发生率为31.4％.总体不良事件发生的中位时间为4.8个月.35例患者中有23例至少接受了一次疗效评估,5例达到部分缓解(PR),15例达到病情稳定(SD),无患者达到完全缓解(CR),客观缓解率(ORR)为21.7％,疾病控制率(DCR)为87.0％.在6例错配修复蛋白缺失/微卫星高度不稳定性(dMMR/MSI-H)病变患者中,ORR为50％,DCR为100％.在17例错配修复功能完整/微卫星稳定(pMMR/MSS)病变患者中,ORR为11.8％,DCR为82.4％.结论真实世界中含恩沃利单抗的方案治疗消化道腺癌显示出良好的安全性,同时具有较好的疗效.