换一批
换一批摘要[目的]检验粘克TM可吸收医用膜是否符合生物材料的热原要求,建立粘克TM可吸收医用膜的细菌内毒素检查方法.[方法]按<中华人民共和国药典>2005年版附录及GB/16175-1996规定,同时采用热原检查法和细菌内毒素检查法对粘克TM可吸收医用膜72 h的浸提液样品进行检测.[结果]该浸提液对细菌内毒检测不产生干扰,细菌内毒素试验结果为阴性.同时受试家兔体温升高均低于0.6℃,并且3只家免体温升高总和低于1.4℃.[结论]粘克TM可吸收医用膜不含引起机体发热的内毒素或致热原,符合医用生物材料的使用标准.用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对该可吸收膜进行热原检查是可行的.
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分类号
R378
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1003-8507.2007.18.017
发布时间
2007-11-19
基金项目
江苏省科技厅社会发展基金（BS2005030）；
江苏省教育厅高新技术产业化项目（JH03-041;03KJB150107;s30016）
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