对不同包衣复方丹参片微生物限度检查方法的探讨
DISCUSSION ON THE METHOD OF MICROBIAL LIMIT TESTS FOR DIFFERENT COATING OF COMPOUND DANSHEN TABLES
摘要[目的]对复方丹参片建立一个全面的、正确的微生物限度检查方法.[方法]按照中国药典2005版微生物限度检查方法对复方丹参片(糖衣片和薄膜衣片)分别进行验证试验.[结果]复方丹参片中的成分对细菌中的金黄色葡萄球菌和枯草芽胞杆菌都有较强的抑制作用,对大肠埃希菌、白色念珠球菌和黑曲霉菌的抑制作用不明显.[结论]复方丹参糖衣片的细菌计数方法可采用培养基稀释法;薄膜衣片则需要采用离心沉淀法和培养基稀释法联用;二者的霉菌及酵母菌计数方法为常规法;控制菌检查也可采用常规法检验.
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