三维重建人角膜模型在化学品眼刺激分类中的实验研究
Experimental study on the classification of chemical eye irritation using a 3D reconstructed human corneal model
摘要目的 建立基于国产的三维重建人角膜模型(SkinEthicTM Reconstructed Human Corneal-like Epithelium,SkinEthicTM HCE)多时间点暴露体外眼刺激性试验方法并探讨将此单一体外测试方法应用于化学品眼刺激性评价的可行性及准确性.方法 选取14个已知眼刺激性分类的标准化学品(涵盖三类眼刺激性UN GHS分类),依据OECDTG492B基于SkinEthicTM HCE模型按不同性状将受试物分别暴露于多个时间点,以MTT法测定细胞活性作为检测终点,结合多个时间点的检测结果预测受试物的严重眼损伤/眼刺激UN GHS分类.结果 多时间点暴露体外眼刺激性试验方法对14个化学品两轮测试的眼刺激性分类均正确,且与UN GHS分类结果相一致,整体准确率100%,方法的重现性良好.结论 基于国产SkinEthicTM HCE多时间点暴露体外眼刺激性试验方法能有效识别化学品严重眼损伤/眼刺激的三个类别(No Cat、Cat 2和Cat1),与传统兔眼Draize法相比,其实验周期短、操作步骤简便、检测结果更为客观,可应用于化学品体外眼刺激性评价.
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