换一批医用便携式血糖仪与生化分析仪检测结果的对比研究
Comparative study of the test results of medical portable blood glucose meter and biochemical analyzer
摘要目的 评价医用便携式血糖仪在临床血糖检测方面的性能,为医疗机构采购便携式血糖仪提供参考.方法 本研究采集2024年3月10日温州医科大学附属第一医院的5份人体静脉全血样本,血糖浓度为1.7～3.5m mol/L、3.5～6.1mmol/L、6.2～8.3mmol/L、8.4～13.9mmol/L、14.0～25.0mmol/L.分别采用6个品牌各10台血糖仪和生化分析仪重复检测2次,参照《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南WS/T781-2021》评价各品牌血糖仪的准确度、精密度及与生化分析仪的相关性和可比性.结果 当血糖浓度<5.5 mmol/L时,6个品牌血糖仪绝对偏差分布在-0.52～+0.54 mmol/L,标准差(s)分布在0.04～0.13m mol/L;当血糖浓度≥5.5 mmol/L时,相对偏差分布在-19.88％～12.78％,变异系数(CV)分布在1.3％～3.65％.6个品牌血糖仪与生化分析仪相关系数分布在0.997～0.999,检测结果偏差范围的符合率分布在91％～100％,其中有5个品牌符合率>95％,1个品牌相对偏差超出±15％.结论 6个品牌便携式血糖仪精密度均较好,与生化分析仪检测结果有较好相关性.5个品牌便携式血糖仪准确度较好,1个品牌准确度未达到指南要求.医疗机构采用新型号的血糖仪前,有必要进行精密度、准确度和相关性等验证.
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关键词
便携式血糖仪生化分析仪性能对比精密度准确度可比性Portable blood glucose meterBiochemistry analyzerPerformance comparisonPrecisionAccuracyComparability
栏目名称
DOI
10.11876/mimt202405001
发布时间
2024-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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