摘要目的 对电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS)法检测血清锂的参考区间进行转移与验证,并评估其与离子选择电极(ion-selective electrode,ISE)法的检测一致性.方法 收集450例使用碳酸锂治疗的患者血清样本,采用ICP-MS法和ISE法进行平行检测,选取其中150例进行ICP-MS法的参考区间转移,100例进行参考区间验证,200例进行ICP-MS法与ISE法检测血清锂的方法一致性评价.结果 参考区间转移显示,ICP-MS法与ISE法检测血清锂的结果高度相关(r=0.980,P＜0.01),回归方程为 ?ICP-MS=0.060+0.964XISE,R2=0.976,截距绝对值与ISE法参考区间宽度的比值为6％,转移后ICP-MS法参考区间为0.25～1.22 mmol/L.参考区间验证通过率为98％.一致性分析表明,ICP-MS法检测值总体上低于ISE法(P＜0.05),血清锂低浓度组ICP-MS法检测值显著高于ISE法(P＜0.05),治疗浓度Ⅱ组、高浓度组ICP-MS法检测值显著低于ISE法(P＜0.05).两种方法总体上呈正相关(r=0.961,P＜0.01),回归方程拟合度较高(R2=0.924),95％一致性界限(LoA)外点占比为2.5％,线性偏差为0.000 4±0.190 0,绝对偏差符合临床允许总误差(total allowable error,TEa)≤±0.3 mmol/L的标准.分组分析中,各组相关系数介于0.737～0.870,R2值介于0.543～0.927,95％LoA外点占比介于 2.9％～8.3％,线性偏差介于(-0.000 4±0.069 0)～(0.001 0±0.099 0)且绝对偏差符合TEa标准.结论 ICP-MS法检测血清锂性能可靠,与ISE法方法一致性良好,可作为临床血清锂检测的有效替代方法.