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罕见病药品供应激励措施立法比较研究及其启示

Comparative study on legislative measures for incentivizing supply of orphan drugs and its implications

摘要罕见病药品因其投资大回报低而长期处于无药可用的困境.为此,美国和欧盟以及亚洲部分国家和地区针对罕见病药品供应制定诸多激励措施(包括财务激励和非财务激励)并取得了较为显著成效.我国针对罕见病药品的供应出台了相应的措施,但较之于欧美等国家和地区显得激励不足.我国应该进一步借鉴域外经验,明确罕见病药品认定标准,采取"二元"激励措施促进罕见病药品的供应,同时也应该在价格监管、风险控制等方面预防罕见病药品供应存在的负面效应.

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