公立医院高质量发展背景下IIT全过程管理实践探索
Practical exploration of the whole-process management practice of investigator-initiated trials under the background of high-quality development in public hospitals
摘要目的 探讨公立医院在研究者发起的临床研究(investigator-initiated trials,IIT)全过程管理中的实践路径,并分析其对公立医院绩效考核("国考")指标的支撑作用,为同类机构提供可借鉴的管理模式与策略.方法 基于某院2023年1月至2025年6月期间IIT项目的管理数据,采用描述性统计分析方法分析科学性审查与立项等关键指标,并建立IIT管理质量与效率评估模型,分析其与"国考"相关指标的关联性.结果 该院IIT项目数量呈逐年上升趋势,2023至2024年科学性审查项目数增长70.9%,立项数增长31.1%,项目平均审查时限由292天下降至88天.干预性研究注册比例连续三年超过80%,观察性研究注册比例相对较低,主要集中于国内平台.IIT管理质效提升显著支撑了"国考"中"每百名卫生技术人员科研项目经费"指标的增长.结论 建立科学、规范、高效的IIT全过程管理体系,对于提升医院科研质量具有重要意义,同时也是响应"国考"要求、实现医院高质量发展的重要路径.
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