换一批四川省医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会建设研究
Analysis and discussion of the construction status of ethics committees for biomedical research involving humans in medical institutions in Sichuan province
摘要目的 分析四川省医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会的建设现状、伦理委员会建设影响因素间相互作用关系,提出伦理委员会规范化建设的思路.方法 通过问卷调查方式调研四川省医疗机构伦理委员会人员组成、组织管理、制度建设和监督管理情况,问卷数据采用频数(占比)进行描述性统计分析,组间差异通过似然比卡方检验进行统计检验.运用R语言的lavaan包构建结构方程模型分析伦理委员会建设影响因素之间的相互作用.结果 伦理委员会在人员配备、人员培训、办公场地、资金支持、伦理审查信息化、突发事件紧急伦理审查制度和伦理审查质量控制制度等方面仍存在不足.医院等级、组织管理水平、制度建设完善程度、监督管理规范化、人员组成对伦理委员会建设影响的标准化路径系数分别为 0.129(P=0.159)、0.109(P=0.121)、0.428(P＜0.001)、0.865(P＜0.001)、0.332(P＜0.001)、0.166(P=0.025),显示人员组成对组织管理水平、组织管理水平对制度建设完善程度、制度建设完善程度对监督管理规范化产生显著正向影响.结论 在现有建设的基础上,建议医疗机构增加对伦理委员会的运行投入,重点建立伦理委员会人员准入-考核-退出机制,重视人员的管理、考核、培训,以实现加强伦理委员会组织管理、制度完善、监督管理规范化建设目标.
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关键词
涉及人的生物医学研究伦理委员会建设现状影响因素Biomedical research involving humansEthics committeeConstruction statusInfluence factor
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-332X.2026.06.037
发布时间
2026-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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