两种方法测定胆红素结果对比及偏差评估
Comparison between two methods for determination of bilirubin and bias estimation
摘要目的 在全自动生化分析仪上使用国产康特和日本OLYMPUS公司试剂共同检测临床患者血清总胆红素与结合胆红素.对比国产试剂(氧化酶法)与原装配套试剂(重氮法)的准确性和可靠性.方法 依据美国临床实验室标准化委员(NCCLS)EP9-A文件要求,每天按要求抽取临床样本8份,分别用两种试剂共同测定5d,以康特试剂为实验方法,日本OLYMPUS公司试剂为对比方法,共测定40份新鲜血清总胆红素与结合胆红素,然后对结果进行分析.结果 两种试剂测定的血清总胆红素与直接胆红素结果的相关系数分别为0.995和0.983,无方法间的离群点,测定结果的偏差在允许误差范围内.结论 经过方法对比及偏差评估发现,国产试剂检测总胆红素与结合胆红素结果符合相关实验要求,可以用国产试剂替代进口试剂进行胆红素测定,从而降低成本.
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