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安罗替尼联合卡培他滨/替莫唑胺方案后线治疗SCLC脑转移患者的疗效和安全性研究

Efficacy and safety of Anlotinib combined with Capecitabine/Temozolomide in posterior line treatment of small cell lung cancer patients with brain metastasis

摘要目的 评价安罗替尼(Anlotinib)联合卡培他滨/替莫唑胺(CAPTEM)方案在晚期小细胞肺癌(SCLC)脑转移患者后线治疗中的疗效及安全性.方法 纳入2018年8月至2021年8月在成都市龙泉驿区第一人民医院二线化疗后进展脑转移的SCLC患者23例,后线治疗方案予Anlotinib靶向治疗联合CAPTEM方案抗肿瘤治疗.观察患者的无进展生存时间(PFS)、颅内无进展生存时间(iPFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、颅内客观缓解率(iORR),并进行单因素分析;采用COX多因素回归分析纳入患者的PFS和iPFS;采用Kaplan-Meier法进行相关数据的生存分析,评估该联合方案对晚期SCLC脑转移患者后线治疗的疗效及安全性.结果 疗效分析:23例患者中完全缓解0例,部分缓解10例,病情稳定10例,疾病进展3例;ORR为43.47%,DCR为86.95%.脑转移评估:23例患者中完全缓解0例,部分缓解11例,病情稳定10例,疾病进展2例,iORR为47.82%.患者中位PFS为6.4(5.4,7.0)个月,iPFS为6.5(5.5,7.4)个月.单因素分析:吸烟等不良生活方式、体力状况美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分标准评分、同步颅内转移灶放疗对患者的PFS有一定影响(P<0.05),而体力状况ECOG评分、同步颅内转移灶放疗与患者的iPFS有关(P<0.05).多因素分析:体力状况ECOG评分对患者的PFS及iPFS均具有显著影响(P<0.01).23例患者未出现4级不良反应事件,发生常见不良反应为手足综合征[30.43%(7/23)]、口腔黏膜炎[17.39%(4/23)]、高血压[26.08%(6/23)]、胃肠道反应[30.43%(7/23)]、食欲减退[21.73%(5/23)]、腹泻[13.04%(3/23)]等,均为1~2级;1例患者出现高血压3级不良事件,予高血压药物后控制良好,调整剂量后反应良好;所有患者无咯血、颅内出血等严重不良反应发生.结论 Anlotinib联合CAPTEM方案使SCLC脑转移患者在后线治疗中的疗效获益,同时具有较好的安全性.

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