摘要目的 以混合1 型实施性研究"中国糖尿病共享门诊的优化试验研究"为例,介绍混合 1 型研究结局指标集的构建与验证方法.方法 基于多维性、可操作性等原则,选取 RE-AIM(reach,effectiveness,adoption,implementation,maintenance)框架、实施结局框架(implementation outcomes framework,IOF)及格林模式(PRECEDE-PROCEED)3 个常用结局评估框架,通过比较筛选形成结局评估指标条目池.经两轮专家咨询,采用条目水平内容效度指数(item-level content validity index,I-CVI)、变异系数(coeffiicient of variation,CV)和调整Kappa 值评估内容效度,并结合专家定性意见及现场实施情况优化指标.结果 本研究融合了 RE-AIM 与 IOF 框架中用于预评估的 3 个维度,形成了含共享门诊(shared medical appointment,SMA)可接受性、适宜性、可行性、覆盖度、有效性、采纳、实施和维持8 个维度、14 个 二级指标和24 个三级指标的初始条目池.两轮专家共识问卷回收率为 100％,专家权威系数为 0.90;I-CVI为0.75～1.00,CV为0～0.32,Kappa 值为0.75～1.00,内容效度较好,专家意见一致性高.经两轮专家函询,删除1 个二级指标和3 个三级指标,新增1 个二级指标,调整1 个指标的归属维度.在预实验现场进行应用后,根据实施反馈增加2 个三级指标,删除4 个三级指标,调整1 个指标的测量工具,最终形成包含8 个维度、14 个二级指标和19 个三级指标的实施结局评估指标集.结论 本研究构建的结局评估指标集效度与可操作性良好,其构建与验证过程可供其他研究者参考.不同实施性研究结局评估框架的适用场景不同,研究者应结合自身需求选用适宜框架或融合使用,以系统全面评估结局,提升研究的系统性与可比性.