换一批
换一批药用胶塞中二丁基二硫代氨基甲酸锌的高效液相色谱分析方法研究
Study on HPLC Analysis of Zinc Dibutyldithiocarbamate in Pharmaceutical Rubber Stoppers
摘要建立高效液相色谱(HPLC)法测定药用胶塞中二丁基二硫代氨基甲酸锌的残留量的方法.药用胶塞浸于液氮脆化后粉碎,经四氢呋喃-乙腈(体积比为10:90)超声提取制得供试品溶液.以四氢呋喃-乙腈(体积比为35:65)为流动相,供试品溶液经SunFire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分离后,用254 nm检测波长进行HPLC测试.试验结果显示:二丁基二硫代氨基甲酸锌的质量浓度在20～750μg·mL-1范围内与HPLC峰面积的线性相关性良好,相关因数为0.9999;高、中、低质量浓度的供试品溶液的HPLC峰面积的相对标准偏差小于3％,测试精密度高;本方法检出限和定量限分别为20和30 ng,加标回收率为98.84～102.58％,供试品溶液在6 h内稳定.本方法简便、准确、灵敏、稳定,适用于测定药用胶塞中二丁基二硫代氨基甲酸锌的残留量.
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栏目名称
测试·分析
DOI
10.12136/j.issn.1000-890X.2022.07.0547
发布时间
2022-07-18
基金项目
国家药典委员会药品标准制修订研究课题
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