光纤传感过程分析9个厂家盐酸环丙沙星片的溶出度
Monitoring the dissolution of 9 manufacturers′Ciprofloxacin Hydrochloride tablets by fiber-optic dissolution test
摘要目的:利用光纤传感过程分析方法,监测不同厂家盐酸环丙沙星片的溶出度。方法采用《中国药典》2010年版所述方法,测定了9个家盐酸环丙沙星片在0.1 mol/L 盐酸溶液中的溶出曲线,并采用相似因子法分析结果。结果9个厂家盐酸环丙沙星片在30 min 内的累积溶出百分率均>80%,均符合2010年版《中国药典》规定,但不同厂家盐酸环丙沙星片的溶出行为有差异,f 2相似因子不同。结论有关厂家应严格按照《中国药典》规定控制产品的内在质量,以保证临床用药安全、有效。
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