换一批
换一批摘要比马前列素是一种人工合成的前列腺素类似物,具有增长睫毛的作用,国外有发现被添加于化妆品中,发生过多次召回事件,而国内目前尚未对其进行过系统的安全评估.根据毒理研究结果和《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)的要求开展比马前列素的安全评估,对比分析各国比马前列素的使用和监管情况,为我国化妆品中比马前列素的监管要求提出建议.结果发现当质量分数 0.03%的比马前列素用于驻留类防脱发产品时,安全边际值(MoS)小于100,超出了安全使用范围.临床研究数据显示,比马前列素滴眼液具有多种眼部和全身性副作用,在国外作为处方药管理.综合安全评估数据和国内外监管现状,比马前列素对人体健康具有一定的安全风险,建议将其列入《化妆品禁用原料目录》.
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栏目名称
专论与综述
DOI
10.20099/j.issn.1000-4475.2022.0120
发布时间
2023-09-05
基金项目
广东省药品监督管理局科技创新项目
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