换一批复方氨酚美敏混悬剂的处方工艺优化
Optimization of the formulation and preparation process of compound paracetamol suspension
摘要制备复方氨酚美敏混悬剂,并进行处方工艺优化.以沉降体积比、再分散性、0.1 mol/L盐酸介质中对乙酰氨基酚(APAP)的溶出度、APAP晶型变化为评价指标,单因素考察助悬剂及用量、APAP原料粒径、胶态微晶纤维素(cM-CC)剪切速度和时间、转速、温度,采用Box-Benhnken响应面法优化制剂处方工艺.优化的处方为:cMCC 0.12％、黄原胶0.064％、羧甲基纤维素钠(CMCNa)0.097％.工艺筛选结果为:cMCC剪切速度12000 rpm、时间6 min,制剂搅拌速度为600 rpm,温度60℃.复方氨酚美敏混悬剂的处方工艺简单可行、稳定性较好.
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