换一批
换一批重组人凝血因子Ⅷ在中国血友病A患者的有效性及抑制物产生的观察
Efficacy and Inhibitor Generation of Recombinant Factor Ⅷ in Chinese Patients with Hemophilia A
摘要目的 探讨重组人凝血因子Ⅷ(Kogenate FS,拜科奇)在中国血友病A患者的有效性、安全性及抑制物产生率.方法 采用拜科奇治疗30例血友病A患者的出血事件,观察其临床止血效果及用药后4周FⅧ抑制物的产生情况.其中11例患者在用药前后进行血、尿便常规、肝肾功、血清病毒学(HBV、HCV、HIV)、FⅧ抑制物、FⅧ活性检测,并于第1次用药后10 min、60 min检测FⅧ活性;同时随访2年检测FⅧ抑制物.结果 11例患者在用药后10 min、60 min较用药前FⅧ活性明显提高,达到或接近预期升高值;所有30例患者用药后出血症状停止,显效率达100%.每次出血事件约86.7%的患者在≤3次输注即可较好的控制症状,提示具有较好的有效性.30例患者共输注重组FⅧ 70次,总计51 294 u,在用药期间无任何不良反应出现.本研究发现1例患者在用药后4周产生FⅧ抑制物,提示短期抑制物产生率为3.3%(1/30),11例2年随访未见抑制物产生增加趋势.结论 重组人凝血因子Ⅷ(Kogenate FS,拜科奇)在中国血友病A患者使用中具有较好的有效性、安全性及较低的抑制物产生率.
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